医疗器械网络销售监督管理办法更新,需要怎么做?

亲,《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械经营备案证》的提交请在【商家中心】-【店铺管理】-【品牌管理】-【我的资质管理】,找到“医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证”入口上传,否则后期无法按照新法规在店铺前台正常展示,具体可点此查看

医疗器械网络销售监督管理办法更新,需要怎么做?

注:

①经营的商品全部是一类器械,无需提供以上资质,但需在器械资质入口上传开店公司的营业执照,且营业执照经营范围必须包含一类器械

②经营二类、三类医疗器械,销售给消费者的商家必须有医疗器械零售资质,只有批发没有零售,属超范围经营,根据新法规要求,可能会被监管部门责令平台中止网络交易服务(关店)。

③如2类医疗器械凭证备案是零售,3类是批发,则在平台上只能经营2类医疗器械。各地食药监关于零售、批发表述有差异,请和当地办理部门确认,如药监局认可包含零售即可。不得超范围经营。如是生产企业资质的,不区分零售和批发。

④《医疗器械网络销售监督管理办法》已生效,若未提供符合要求的《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械经营备案证》,天猫将对贵司店铺进行监管,直至资质审核合格。

版权声明:admin 发表于 2022年6月10日 上午6:56。
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